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    ¼³¹® No. 17-9-2419     Á¶»çÀÚ ¸Þ´º [¢Ñ ¼³¸í]
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¼³¹® No. 17-9-2419   ¼³¹®Á¶»ç ÁøÇà ¹æ¹ý
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º» Á¶»ç´Â ¿ì¸®³ª¶óÀÇ È­Çй°Áú¤ýÈ­ÇÐÁ¦Ç° ¾ÈÀü°ü¸® ºÐ¾ß ±â¼ú¼öÁØ¿¡ ´ëÇÑ Àü¹®°¡ ºÐµéÀÇ ÀÇ°ßÀ» ¼ö·ÅÇϱâ À§ÇØ Àü¹®°¡ºÐµéÀÇ ´äº¯ÀÌ ÀÏÁ¤ÇÑ ¹üÀ§ ³»·Î ¼ö·ÅµÉ ¶§±îÁö ´Ù¸¥ Àü¹®°¡ ºÐµéÀÇ °ßÇظ¦ Âü°íÇÏ½Ã¾î ¹Ýº¹ÀûÀ¸·Î(2ȸ) ±ÍÇÏÀÇ °ßÇظ¦ ´Ù½Ã ¿©ÂÞ¾î º¸´Â µ¨ÆÄÀÌ ¹æ¹ý(Àü¹®°¡ ÇÕÀǹý)À¸·Î ÁøÇàµË´Ï´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó Â÷±â¼³¹®Á¶»ç¸¦ ¿äûµå¸®±â À§ÇØ ¾Æ·¡¿Í °°Àº °³ÀÎÁ¤º¸ ÀÛ¼ºÀ» ¿äûµå¸³´Ï´Ù.

P1. ¼º¸í P2. ¼Ò¼Ó±â°ü
P3. ¿¬¶ôó P4. À̸ÞÀÏ


[¾È³» 1]
ȯ°æºÎ¿¡¼­´Â ±âÁ¸ È°¿ëÇÏ°í ÀÖ´Â µ¶¼º Æò°¡¤ý¿¹Ãø ±â¼úÀÇ È¿À²¼º(½Ã°£, ºñ¿ë, Á¤È®¼º µî) Çâ»óÀ̳ª µ¿¹°´ëü½ÃÇè °³¹ß µî »õ·Î¿î µ¶¼º Æò°¡¤ý¿¹Ãø ±â¼ú °³¹ßÀ» ÅëÇØ µ¿¹°´ëü ±â¹ÝÀÇ º¸´Ù ½Å¼Ó¤ýÁ¤È®ÇÑ È­Çй°Áú À¯Çؼº Æò°¡ ±â¼ú È°¿ëÀ» Áö¿øÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. ¼¼ºÎ ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ ¼³¸íÀº ´ÙÀ½°ú °°½À´Ï´Ù.
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ÀÎüµ¶¼º½ÃÇèÆò°¡* È­Çй°ÁúÀÌ Àΰ£¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ Æ÷À¯·ù, ¼³Ä¡·ù µî µ¿¹°À» ´ë»óÀ¸·ÎÇÏ´Â µ¶¼ºÆò°¡½ÃÇèÀ¸·Î È­Çй°Áú¤ýÁ¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ÈíÀÔµ¶¼º, Åõ¿©µ¶¼º µî¿¡ ´ëÇÑ Ç׸ñÆò°¡ ³»¿ëÀ» Æ÷ÇÔ
»ýŵ¶¼º½ÃÇèÆò°¡* ƯÁ¤ È­Çй°Áú¿¡ ´ëÇÑ µ¶¼º ¹ÝÀÀ ¹× ½ºÆ®·¹½º¿¡ ´ëÇÑ »ý¹°Á¾°£ ¹Î°¨µµ º¯ÀÌ
* »ý¹°ÀÇ Á¶Á÷ ³» È­Çй°ÁúÀÇ ³óµµ°¡ ȯ°æ¸Åü ³»¿¡¼­ÀÇ ³óµµ¿¡ ºñÇØ »ó´ëÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ´Â »ý¹°ÃàÀû¼º Æò°¡ ±â¼ú(¼ö»ý»ý¹° ½ÃÇè µî)
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µ¿¹°´ëüµ¶¼º¿¹ÃøÆò°¡* »ç¶÷À̳ª µ¿¹°¿¡¼­ ºÐ¸®ÇÑ °£, ½Å°æ, ½ÅÀå, ÇǺÎÀÇ ÀÏÂ÷¼¼Æ÷¸¦ ½ÃÇè°ü³» ¹è¾ç »óÅ¿¡¼­ ½ÃÇèÇÏ´Â µ¶¼º ½ÃÇè±â¼ú
* »ç¶÷À¯·¡ÀÇ ¼¼Æ÷³ª µ¿¹°À¯·¡ÀÇ Àå±â, Á¶Á÷À» È°¿ëÇÑ »ýü¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ µî È­Çй°ÁúÀÇ µ¶¼ºÆò°¡ ±â¼ú
* in vivo±â¹ÝÀÇ °æ±¸, °æÇÇ, ÈíÀÔ Ç׸ñ ½ÃÇèÆò°¡ ±â¼úÀ» ´ëüÇÏ´Â ±â¼ú
AOP±â¹Ý µ¶¼º¿¹ÃøÆò°¡* ¿À¹Í½º ±â¹Ý, ºÐÀÚ±¸Á¶¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î È­ÇÕ¹°ÀÇ ¹°¸®Àû ¹°¼º°ªÀ¸·ÎºÎÅÍ µ¶¼º°ªÀ» Æò°¡ ¿¹ÃøÇÏ´Â ÄÄÇ»ÅÍ ÇÁ·Î±×·¥ °³¹ß ¹× È°¿ë¹æ¾È Á¦½Ã
* ¼öÇÐÀû µ¶¼º¸ðµ¨À» ÀÌ¿ëÇÑ ÄÄÇ»ÅÍ °¡»ó½ÇÇè(in silico)±â¹Ý ¸ðµ¨ÀÇ µ¶¼º¿¹Ãø ±â¼ú
* È­Çй°ÁúÀÇ µ¶¼ºÀ» °í¼Ó ´ë¿ë·® Ž»ö½Ã½ºÅÛ(HTS)À» È°¿ëÇÏ¿© ºÐ¼®ÇÏ´Â ±â¼ú
* ½Ã·áÁغñ, ¼¼Æ÷¹è¾ç, °á°úºÐ¼® µî Àü°úÁ¤À» ´Ü½Ã°£¿¡ ´ë¿ë·®ÀÇ ÀڷḦ ºÐ¼®ÇÏ´Â ±â¼ú
º¹ÇÕµ¶¼º¿¹ÃøÆò°¡* ±âÁ¸ ´ÜÀϹ°Áú¿¡ ´ëÇÑ µ¶¼ºÆò°¡¸¸À¸·Î´Â È¥ÇÕ¹°(´ëºÎºÐÀÇ È­ÇÐÁ¦Ç°ÀÌ È¥ÇÕ¹°ÀÓ)¿¡ ´ëÇÑ µ¶¼ºÆò°¡³ª ¿¹ÃøÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ È¥ÇÕ¹°Áú¿¡ ÀÇÇÑ µ¶¼º¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇè¤ý¿¹Ãø ±â¼ú
* È­Çй°ÁúÀÇ º¹ÇÕÀÛ¿ë, ÃàÀû¼º¿¡ µû¸¥ µ¶¼º ¿¹Ãø ±â¼ú
* ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç°À» »ç¿ëÇÔ¿¡ µû¸¥ ¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ È¥ÇÕ/À¶ÇÕ µ¶¼º ¿¹Ãø ±â¼ú
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(ITS)
* ÅëÇÕÀû µ¶¼ºÆò°¡ Àü·«(Integrated Testing Strategy, ITS)°³³ä µµÀÔÀ» ÅëÇÑ µ¶¼º¿¹Ãø±â¼úÀÇ ÃÖÀû Á¶ÇÕ ºÐ¼® ±â¼ú
¡Ø ÅëÇÕÀû µ¶¼ºÆò°¡ Àü·«(ITS) : ºñ ½ÃÇèÁ¤º¸ È°¿ëÀ» Áõ°¡ ½ÃÄÑ µ¿¹° ½ÃÇè ¼ö¿ä¸¦ ÃÖ¼ÒÈ­ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¹ý·ÐÀ¸·Î µ¿¹°½ÃÇèÀÌ Á¦ÇÑµÈ È­ÀåÇ°À» Áß½ÉÀ¸·Î ºñµ¿¹°½ÃÇè¹ýµéÀ» ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î Á¶ÇÕÇÏ´Â ITS°¡ ´Ù¼ö ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ½

¡¡[Áú¹® 1] ±â¼ú¼öÁØ ¼³¹®

ÇöÀç(2017³â)½ÃÁ¡À» ±âÁØÀ¸·Î ¾Æ·¡ÀÇ È­Çй°Áú À¯Çؼº Æò°¡ ±â¼ú º°·Î ±ÍÇϲ²¼­ »ý°¢ÇÏ´Â ÃÖ°í±â¼úº¸À¯±¹, ÃÖ°í±â¼úº¸À¯±¹ ´ëºñ ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ±â¼ú¼öÁØ°ú ±â¼ú°ÝÂ÷¸¦ ÀÔ·ÂÇØ ÁֽʽÿÀ(µµ¿ò¸» ÂüÁ¶)

[ µµ¿ò¸» ]

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* ÇØ´ç ±â¼úÀÇ ¼¼°è ÃÖ°í ±â¼úº¸À¯±¹ÀÇ ±â¼ú¼öÁØÀ» 100%·Î º¸¾ÒÀ» ¶§, ¿ì¸®³ª¶óÀÇ
¡¡ ±â¼ú¼öÁØÀ» ¾Æ·¡ÀÇ ±¸°£º° ±â¼ú¼öÁØ Á¤ÀǸ¦ ÂüÁ¶ÇÏ¿© ÀÔ·Â

¡¡- ÃÖ°í (100%) : ¼¼°è ÃÖ°í ±â¼ú ¼öÁØ
¡¡- ¼±µµ (81%~99%) : ÇØ´çºÐ¾ß ±â¼úÀ» ¼±µµÇÏ°í ÀÖ´Â ¼öÁØ
¡¡- Ãß°Ý (61%~80%) : ÇØ´çºÐ¾ß ¼±Áø±â¼úÀÇ ¸ð¹æ °³·®ÀÌ °¡´ÉÇÑ ¼öÁØ
¡¡- ÈÄ¹ß (41%~60%) : ÇØ´çºÐ¾ß ¼±Áø±â¼úÀÇ µµÀÔ Àû¿ëÀÌ °¡´ÉÇÑ ¼öÁØ
¡¡- ³«ÈÄ (40% ÀÌÇÏ) : ¿¬±¸°³¹ß ´É·ÂÀÌ Ãë¾àÇÑ ¼öÁØ

¨è ±â¼ú°ÝÂ÷
* ÇöÀçÀÇ ±â¼ú·ÂÀ» °í·ÁÇÒ ¶§, Çö ½ÃÁ¡¿¡¼­ ÇØ´ç±¹°¡ÀÇ ±â¼ú¼öÁØÀÌ ¼¼°èÃÖ°í±â¼úº¸À¯±¹
¡¡ ¼öÁØ¿¡ µµ´ÞÇϴµ¥ ¼Ò¿äµÇ´Â ½Ã°£(´ÜÀ§ : ³â)À» ÀÔ·Â


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* ±â¼ú °³¹ßÀÌ ¿Ï·áµÇ¾î ±¹³» GLP ±â°ü ¹× °ü·Ã±â°üÀÇ È­Çй°Áú À¯Çؼº Æò°¡¿¡ ½ÇÁ¦ Àû¿ëµÉ
¡¡ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â ½Ã±â(´ÜÀ§ : ¿¬µµ)¸¦ ÀÔ·Â

¡Ø ±ÍÇϲ²¼­ Àü°øÀÌ ¾Æ´Ñ ºÐ¾ß µîÀÇ ÀÌÀ¯·Î ±â¼ú¼öÁØ¿¡ ´äº¯ÀÌ ¾î·Á¿î ºÐ¾ß°¡ ÀÖ´Ù¸é ÇØ´ç ºÐ¾ß¿¡
¡¡ ´ëÇؼ­´Â Á¤º¸¸¦ ÀÔ·ÂÇÏÁö ¾ÊÀ¸¼Åµµ µË´Ï´Ù.

¡Ø 1Â÷ µ¨ÆÄÀÌ Á¶»ç °á°ú¸¦ PDFÆÄÀÏ·Î È®´ëÇÏ¿© »õâÀ¸·Î º¸½Ã·Á¸é [¢Ñ ¿©±â¸¦ CLICK] Çϼ¼¿ä.

¡¡¡Ø °¢ ±â¼ú¸íÀ» Ŭ¸¯ÇÏ½Ã¸é »ó¼¼ ³»¿ëÀ» º¸½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
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(³â)
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(ITS)


[¾È³» 2]
ȯ°æºÎ¿¡¼­´Â ´Ù¼ö È­Çй°ÁúÀÌ È¥ÇÕ¹° ÇüÅ·Π»ç¿ëµÇ´Â È­ÇÐÁ¦Ç°ÀÇ Á¦Ç°»ç¿ëȯ°æ Ư¡°ú Á¦Ç° »ç¿ëÀÚ Áý´ÜÀÇ Æ¯¼ºÀ» °í·ÁÇÏ¿© È­Çй°Áú ¹× È­ÇÐÁ¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ À§ÇÑ È­Çй°Áú°ú È­ÇÐÁ¦Ç°ÀÇ ³ëÃâÆò°¡ ¹× ¿¹Ãø±â¼ú °³¹ßÀ» ÅëÇØ º¸´Ù ½Å¼Ó¤ýÁ¤È®ÇÑ È­Çй°Áú ¹× È­ÇÐÁ¦Ç°ÀÇ °Åµ¿ ¹× ³ëÃâÆò°¡¤ý¿¹Ãø ±â¼ú È°¿ëÀ» Áö¿øÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. ¼¼ºÎ ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ ¼³¸íÀº ´ÙÀ½°ú °°½À´Ï´Ù.
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ÀÚ¿¬È¯°æ ³ëÃâ ¸ð´ÏÅ͸µ* °ü¸®¿ì¼±¼øÀ§¹°Áú µµÃâ, »ç¿ëÁ¦ÇÑ ¶Ç´Â ±ÝÁö ¹°Áú ÁöÁ¤À» À§ÇÑ À§ÇؼºÆò°¡¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀÚ¿¬È¯°æ¿¡ ´ëÇÑ ³ëÃâ·® ÃßÁ¤ ±â¼ú
»ýȰȯ°æ ³ëÃâ¸ð´ÏÅ͸µ* °íÇü ¹× È­ÇÐÁ¦Ç° Áß È­Çй°ÁúÀÇ ¿ëÃâ/¹ß»ê·® ºÐ¼® ¹× ¿¹Ãø ±â¼ú
* Á¦Ç° ³» À¯ÇØÈ­Çй°Áú ÀüÀÌ·® ºÐ¼® ¹× ¿¹Ãø ±â¼ú
* Á¦Ç°(È¥ÇÕ¹° Æ÷ÇÔ) ³» ´ÙÁß È­Çй°Áú µ¿½Ã ÇÔ·® ºÐ¼® ±â¼ú ¹× Á¤µµ°ü¸® ±â¼ú
¡Ø Á¤µµ°ü¸® : ºÐ¼® °úÁ¤»ó ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ¿äÀεéÀ» °ü¸®ÇÏ¿© ¿À·ùÀÇ ¿øÀÎÀ» Á¶±â °¨Áö, ¿¹¹æÇÏ°í À̸¦ ÃÖ¼ÒÈ­ÇÔ
ÀÎü³ëÃâ ¸ð´ÏÅ͸µ* ´ë¿ë·® ½ºÅ©¸®´×(HTS) ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× ³ëÃâ·® ÃßÁ¤ ±â¼ú
* »ýü ³» À¯Çع°Áú ³óµµ È°¿ëÇÑ ³ëÃâ·® ÃßÁ¤ ±â¼ú
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ÀÚ¿¬È¯°æ ³ëÃâ ¿¹Ãø* °ü¸®¿ì¼±¼øÀ§¹°Áú µµÃ⠶Ǵ »ç¿ëÁ¦ÇÑ/±ÝÁö¹°Áú ÁöÁ¤À» À§ÇÑ À§ÇؼºÆò°¡ °úÁ¤¿¡¼­ È­Çй°ÁúÀÇ °Åµ¿À» ´ÜÀÏ/´Ù¸Åü ȯ°æ »ó ½Ã¹Ä·¹À̼Ç(¸ðµ¨) ±â¼ú ¶Ç´Â °Åµ¿ ¿¹Ãø ½Ã¹Ä·¹À̼DZâ¼ú
»ýȰȯ°æ ³ëÃâ ¿¹Ãø* »ýÈ°È­ÇÐÁ¦Ç° µî °³º° »ç¿ëÆÐÅÏ(³ëÃâ°¡´É ½Ã³ª¸®¿À)¿¡ µû¸¥ ³ëÃâ·® ¿¹Ãø±â¼ú
ÀÎü³ëÃâ ¿¹Ãø* È­Çй°ÁúÀÌ ÀÎü¿¡ µé¾î¿Í¼­ ´ë»ç°úÁ¤À» °ÅÃÄ ¹èÃâ ¹× ÃàÀûµÇ´Â ¼Óµµ¿¡ ´ëÇÑ ÃßÁ¤ ±â¼ú
* °³º° ¹°Áú´ÜÀ§·Î ³ëÃâ°ª »êÁ¤, ¿¹Ãø ¸ðµ¨¿¡¼­ High Throughput ±â¼úÀ» Àû¿ëÇÑ Â÷¼¼´ë ÅëÇÕÀÎü³ëÃâÆò°¡ ¹× ¿¹Ãø ±â¼ú

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[¾È³» 3]
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¡¡[Áú¹® 3] ±â¼ú¼öÁØ ¼³¹®

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[¾È³» 4]
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¡¡[Áú¹® 4] ±â¼ú¼öÁØ ¼³¹®

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